Amikatsiinsulfaat (CAS nr: 39831-55-5) – aminoglükosiid-antibakteriaalne aine raskete gramnegatiivsete infektsioonide korral

Farmatseutiliste{0}}antibakteriaalsete toimeainete professionaalse tarnijana pakume kõrge-puhtusastmega amikatsiinsulfaati, mis vastab rangelt ülemaailmsetele farmakopöa standarditele (USP, EP, BP, CP). Poolsünteetiline aminoglükosiidantibiootikum, mis on tuletatud kanamütsiin A-st, avaldab tugevat bakteritsiidset toimet mitmele ravimile{4}}resistentsete gramnegatiivsete bakterite, sealhulgas muude aminoglükosiidide (nt gentamütsiin, tobramütsiin) suhtes resistentsete tüvede vastu. Seda kasutatakse peamiseltinimmeditsiineluohtlike{0}}nakkuste raviks ja teatud juhtudelveterinaarpraktikakariloomade ja seltsiliste jaoks, toimides kriitilise "viimase rea" vahendina-ravimiresistentsete patogeenide vastu.

Toote põhiteave

Põhifunktsioonid ja toimemehhanism

CAS nr 39831-55-5 avaldab abakteritsiidne toimesuunates bakterite ribosoomi,{0}}häirides valkude sünteesi, mis on oluline bakterite kasvuks ja ellujäämiseks:

Ribosoomi sidumine: Amikatsiin seondub pöördumatult bakteriaalse ribosoomi 30S subühikuga, sihtides spetsiifiliselt 16S rRNA-d.

Valkude sünteesi rikkumine: see sidumine blokeerib kaks kriitilist sammu:

Valgu sünteesi käivitamine (hoiab ära ribosoomi -mRNA- tRNA kompleksi moodustumise).

Äsja sünteesitud valkude korrektuur (viib mitte-funktsionaalsete toksiliste valkude tootmiseni).

Bakterite surm: Mittefunktsionaalsete valkude kogunemine- ja membraani terviklikkuse rikkumine põhjustavad bakterirakkude lüüsi.

Amikatsiini peamised eelised teiste aminoglükosiidide ees:

Vastupanust kõrvalehoidmine: Keemilise struktuuri modifikatsioonid (4-amino-2-hüdroksübutanoüüli kõrvalahela lisamine) muudavad selle resistentseks enamiku aminoglükosiide modifitseerivate ensüümide (AME) suhtes – see on gramnegatiivsete bakterite aminoglükosiidiresistentsuse peamine mehhanism.

Lai Gram{0}}negatiivne spekter: Aktiivne vastuPseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii, Klebsiella pneumoniae, Escherichia colijaEnterobakterspp.{1}}kaasa arvatud karbapeneem-resistentsed (CRE) ja laiendatud -spektriga -laktamaasi (ESBL) tootvad tüved.

Põhirakendused

Amikacin Sulfate CAS #39831-55-5 on reserveeritudrasked,{0}}eluohtlikud bakteriaalsed infektsioonid(sageli hospitaliseeritud patsientidel), kui teised antibiootikumid on ebaefektiivsed või vastunäidustatud. Seda manustatakse halva suukaudse imendumise tõttu parenteraalselt (IV või IM).

1. Human Pharmaceutical Field

1.1 Rasked gramnegatiivsed infektsioonid

Haigla-Omandatud kopsupõletik (HAP) ja ventilaator-seotud kopsupõletik (VAP): ravib mitme ravimiresistentsuse{0}} põhjustatud infektsioonePseudomonas aeruginosavõiAcinetobacter baumannii. IV annus: 15–20 mg/kg/päevas (ühekordne ööpäevane annus või jagatud kaheks annuseks) 7–14 päeva jooksul, kohandatuna neerufunktsiooni järgi.

Septitseemia ja baktereemia: CRE või ESBL{0}}tootmise põhjustatud vereringeinfektsioonide korralKlebsiella pneumoniae / E. coli. IV annus: 15–20 mg/kg/päevas 10–14 päeva, sageli kombineerituna -laktaamantibiootikumiga (sünergistlik toime).

Tüsistunud kuseteede infektsioonid (cUTI): Ravib teiste antibiootikumide (nt fluorokinoloonide) suhtes resistentseid cUTI-sid. IV/IM annus: 15 mg/kg/päevas 7–10 päeva.

1.2 Muud infektsioonid

Naha ja pehmete kudede infektsioonid (SSTI): Raskete SSTI-de (nt nekrotiseeriv fastsiit) puhul, mida põhjustavad mitme ravimiresistentsed gramnegatiivsed bakterid. IV annus: 15–20 mg/kg/päevas 10–14 päeva, kombineerituna kirurgilise eemaldamisega.

Luude ja liigeste infektsioonid: Ravib osteomüeliiti või septilist artriiti, mis on põhjustatudPseudomonas aeruginosa. IV annus: 15–20 mg/kg/päevas 4–6 nädala jooksul.

2. Veterinaarpõld (kari- ja seltsiloomad)

Kasutatakse amikatsiinsulfaati CAS nr 39831-55-5veised, sead, koerad ja kassidraskete gramnegatiivsete{0}infektsioonide raviks, sageli siis, kui teised antibiootikumid ei aita:

Veiste hingamisteede haigus (BRD): Põhjustatud mitmele ravimile{0}}resistentsestMannheimia haemolyticavõiPasteurella multocida. IM annus: 7,5–10 mg/kg kehakaalu kohta üks kord päevas 3–5 päeva jooksul.

Sigade septitseemia: SestE. colivõiSalmonella-põrsaste põhjustatud septitseemia. IM annus: 10–15 mg/kg üks kord päevas 3–5 päeva jooksul.

Koerte/kasside kuseteede ja nahainfektsioonid: VastupidavE. coli(UTI-d) võiPseudomonas aeruginosa(nahainfektsioonid). IM annus: 5–10 mg/kg kaks korda päevas 7–14 päeva jooksul.

Vastunäidustused: vältige kasutamist vastsündinutel (nefrotoksilisuse risk) või{0}}olemasoleva neerukahjustusega loomadel; ei ole heaks kiidetud kodulindude või piimakarja jaoks (jääkide ja toksilisuse riskid).

Kvaliteedi ja ohutuse tagamine

Kriitilise viimase -rea antibiootikumina nõuab CAS nr 39831-55-5 ranget kvaliteedikontrolli, et tagada tõhusus, puhtus ja ohutus – eriti arvestades selle kitsast terapeutilist indeksit (nefrotoksilisuse ja ototoksilisuse oht):

1. Tootmine ja puhtuse kontroll

Süntees: toodetud kanamütsiin A pool-sünteetilise modifitseerimise teel (atsüülimine 4-amino-2-hüdroksüvõihappega), millele järgneb sulfaadimine ja puhastamine ioonvahetuskromatograafia abil. Protsess tagab:

Minimaalsed lisandid (nt kanamütsiin A, lagunemissaadused) Vähem kui 2,0% või sellega võrdne;

Püsiv sulfaadisisaldus (19,0–23,0%), mis on ühtlase tõhususe jaoks kriitiline.

GMP vastavus: toodetud C/D klassi puhastes ruumides (vastavalt ICH Q7 juhistele) süstitavate -klassi toodete jaoks, kusjuures sepsise vältimiseks on range kontroll endotoksiinide taseme üle (vähem kui 0,3 EU/mg või sellega võrdne).

2. Põhjalik testimisprotokoll

3. Ohutuse meeldetuletused

Inimkasutus:

Vastunäidustused: Ülitundlikkus aminoglükosiidide suhtes; raske neerukahjustus (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk).

Kahjulikud mõjud: annusest -sõltuv nefrotoksilisus (jälgige seerumi kreatiniinisisaldust, BUN) ja ototoksilisust (jälgige kuulmist/vestibulaarfunktsiooni); harv, kuid tõsine: neuromuskulaarne blokaad (hingamisdepressiooni oht myasthenia gravis'ega patsientidel).

Terapeutiline ravimite jälgimine (TDM): Required for patients with renal impairment, prolonged therapy (>7 päeva) või suurtes annustes-sihtkontsentratsioon 20–30 ug/ml, minimaalne kontsentratsioon<10 μg/mL.

Veterinaarne kasutamine:

Taganemisperioodid: Veised: 28 päeva (liha); Sead: 21 päeva (liha); Koerad/kassid: keeluaeg puudub (mitte-toiduks mõeldud loomad).

Jääkide hoiatus: Piimaveistel ja munakanadel keelatud -jäägid piimas/munades kujutavad endast ohtu inimeste tervisele.

Koostöö & Kontakt

Pakume amikatsiinsulfaati sellistes klassides, mis on kohandatud inimestele ja loomadele süstimiseks:

Farmatseutiline klass: peen pulber IV/IM preparaatide jaoks (1 kg–100 kg tellimuse kohta, suletud alumiiniumfooliumist kotid kuivatusainetega).

Veterinaarklass: pulber kariloomade/seltsiloomade süstimiseks (10–500 kg tellimuse kohta; igakuine tootmisvõimsus 1500 kg).

Lisaväärtus{0}}teenuste hulka kuuluvad:

DMF-i (Drug Master File) ja CEP-i (sobivussertifikaat) pakkumine farmaatsiatoodetele, et toetada ELi/USA/Aasia registreerimist.

Tehniline tugi TDM-protokollidele (inimestele) ja veterinaarpreparaadi stabiilsustestidele.

Partii{0}}spetsiifiline COA koos endotoksiini, puhtuse ja analüüsi tulemustega, et tagada vastavus.

Kui olete ravimitootja, haigla tarnija või veterinaarravimite ettevõte, võtke meiega üksikasjaliku koostöö saamiseks ühendust:

Kontaktandmed:

Meil: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Järgime „viimase-kvaliteedi, resistentsuse juhtimise ning patsientide/loomade ohutuse” põhimõtteid ning ootame partnerlust ülemaailmsete tervishoiu- ja loomatervishoiutööstusega!

Kuum tags: amikatsiinsulfaat cas #39831-55-5, Hiina amikatsiinsulfaat cas #39831-55-5 tootjad, tarnijad