Metronidasool CAS#443-48-1

Metronidasool CAS#443-48-1

Metronidasool (CAS nr: 443-48-1) - Nitroimidasool antibakteriaalne/antiprotoosne anaeroobsete ja parasiitide infektsioonide jaoks Professionaalse farmaatsia--- ja veterinaar- ja veterinaar---klassi anti-, mis on rangelt nakkavate toimeainetega, pakume rangelt nakkusohtlikke koostisosi. farmakopöa standardid (USP, EP, BP, CP). Esimese põlvkonna nitroimidasooli derivaat avaldab tugevat bakteritsiidset toimet anaeroobsete bakterite vastu ja parasiitidevastast toimet algloomade (nt Trichomonas, Giardia) vastu. Selle ainulaadne toimemehhanism, mis on suunatud mikroobide anaeroobsele metabolismile, muudab selle nurgakiviks inimmeditsiinis anaeroobsete infektsioonide ja parasiithaiguste ravis ning veterinaarpraktikas seltsiloomade ja kariloomade sarnaste seisundite haldamisel.
Küsi pakkumist
Kirjeldus

Toote põhiteave

Üksus Üksikasjad
Toote nimi Metronidasool
CAS nr. 443-48-1
Sünonüümid 2-metüül-5-nitroimidasool-1-etanool; Flagyl® (inimeste suukaudsete/iv ravimvormide kaubamärk)
Molekulaarvalem C₆H₉N₃O₃
Molekulmass 171.15
Välimus Valge kuni kahvatukollane kristalne pulber; Lõhnatu või kergelt iseloomuliku lõhnaga
Spetsifikatsioon - Farmatseutiline klass: puhtus 98,5% või suurem (HPLC); Sulamistemperatuur 159-163 kraadi; Kuivamiskadu 0,5% või vähem; Süttimisjääk Vähem kui 0,1% või sellega võrdne; Raskmetallid (Pb 10 ppm või vähem, Hg 1 ppm või võrdne, Cd 1 ppm või vähem) -Veterinaarklass: puhtus 95,0% või suurem (HPLC); Vastab EP Vet/USP Vet; Puuduvad tuvastatavad nitroimidasooli lisandid (vähem kui 0,1%)
Sulamistemperatuur 159-163 kraadi
Lahustuvus Vees vähelahustuv (≈1 g/l 25 kraadi juures); Lahustub etanoolis, metanoolis ja lahjendatud hapetes/alustes; Kloroformis halvasti lahustuv
Säilitamistingimused Hoida jahedas (15-25 kraadi), kuivas, valguse eest kaitstud anumas; Suletud niiskuse imendumise ja fotodegradatsiooni vältimiseks (nitrorühm on valgustundlik); Kõlblikkusaeg: 36 kuud farmaatsiakvaliteediga, 24 kuud veterinaarklassi puhul

Põhifunktsioonid ja rakendused

Metronidasool CAS#443-48-1 avaldab oma antimikroobset toimet, sisenedes anaeroobsetesse bakteritesse või algloomadesse, kus selle nitrorühma vähendavad mikroobsed nitroreduktaasi ensüümid (aktiivne ainult anaeroobses keskkonnas). Redutseeritud vorm kahjustab mikroobset DNA-d (reaktiivsete hapnikuliikide moodustumise ja DNA ristsidumise kaudu), mis põhjustab rakusurma. Sellel puudub aktiivsus aeroobsete ega fakultatiivsete anaeroobsete bakterite vastu, mistõttu on see anaeroobsete patogeenide suhtes väga spetsiifiline. Seda kasutatakse mõlemasinimmeditsiinjaveterinaarpraktika:

1. Human Pharmaceutical Field

1.1 Anaeroobsed bakteriaalsed infektsioonid

Kõhuõõne{0}}sisesed infektsioonid: esmavaliku{0}}ravi peritoniidi, abstsesside (maksa-, vaagnapiirkonna) ja pimesoolepõletiku korral, mis on põhjustatudBacteroides fragilis(kõige levinum anaeroobne patogeen soolestikus). Manustatakse IV infusioonina (500 mg iga 8 tunni järel) või suukaudsete tablettidena (500 mg iga 6 tunni järel) 7-14 päeva jooksul, sageli kombineerituna gramnegatiivse aeroobse antibiootikumiga (nt tseftriaksoon).

Naha ja pehmete kudede infektsioonid: Ravib nekrotiseerivat fastsiiti, diabeetilisi jalahaavandeid ja anaeroobse haaratusega haavainfektsioone (ntClostridium perfringens, Peptostreptokokkspp.). Suukaudne/IV annus: 500 mg iga 6-8 tunni järel 10-14 päeva jooksul, vajadusel koos kirurgilise eemaldamisega.

Hingamisteede infektsioonid: kasutatakse aspiratsioonipneumoonia ja kopsuabstsesside korral, mis on põhjustatud anaeroobsest suufloorast (ntPrevotellaspp.). IV annus: 500 mg iga 8 tunni järel 7-10 päeva jooksul, pärast kliinilise paranemise ilmnemist üleminek suukaudsele manustamisele.

1.2 Parasiitinfektsioonid

Trihhomonoos: Kuldstandard suguelundite trihhomonoosi (põhjustatudTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.

Giardiaas: Ravib soole giardiaasi (põhjustatudGiardia lamblia)-peamine reisija kõhulahtisuse põhjus. Suukaudne annus: 250 mg kolm korda päevas 5-7 päeva jooksul (täiskasvanud) või 15 mg/kg/päevas, jagatuna 3 annuseks (lapsed), kõrvaldades kõhulahtisuse ja kõhukrambid.

Amebiasis: Tõhus soolestiku amebiaasi (kõhulahtisus, mis on põhjustatudEntamoeba histolytica) ja sooleväline amebiaas (maksaabstsess). Suukaudne annus: 500-750 mg kolm korda päevas 5-10 päeva (soole) või 7-14 päeva (maksaabstsess).

1.3 Muud infektsioonid

Helicobacter pylori likvideerimine: osa kolme-/neljakordsest ravistH. pylori(põhjustab peptilisi haavandeid, maovähki). Tüüpiline annus: 500 mg kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul koos prootonpumba inhibiitoriga (nt omeprasool) ja penitsilliiniga (nt amoksitsilliin).

2. Veterinaarvaldkond

2.1 Kaasloomad (koerad, kassid)

Anaeroobsed infektsioonid:

Koerte püoderma (nahainfektsioonid) ja kasside suuõõne abstsessid, mis on põhjustatudBacteroidesspp. võiClostridiumspp. Suukaudsed tabletid: 10-20 mg/kg kehamassi kohta kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.

Koerte põletikuline soolehaigus (IBD) koos anaeroobse ülekasvuga: väikeses{0}annuses suukaudne manustamine (5–10 mg/kg üks kord päevas) 4–6 nädala jooksul soolepõletiku vähendamiseks.

Parasiitinfektsioonid:

Koerte giardiaas (põhjustatudGiardia duodenalis): Suukaudne annus (25 mg/kg kehamassi kohta kaks korda päevas 5 päeva jooksul) tsüstide eemaldamiseks ja kõhulahtisuse leevendamiseks.

Kasside trihhomoniaas (soole, põhjustatudTritrichomonas fetus): Suukaudne annus (10-15 mg/kg kaks korda päevas 14 päeva jooksul), kuigi resistentsus võib vajada kombineeritud ravi.

2.2 Kariloomad (veised, sead)

Anaeroobsed infektsioonid:

Veiste jalamädanik (põhjustatudFusobacterium necrophorum) ja sigade nekrootiline enteriit (põhjustatudClostridium perfringens). Süstelahus (10 mg/kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 3-5 päeva jooksul) või suukaudsed eelsegud (20-40 mg/kg sööda) rühma profülaktikaks.

Parasiitinfektsioonid:

Veiste trihhomonoos (suguelundite, põhjustatudTritrichomonas fetus-abordi põhjus). Süstitav annus (5 mg/kg kehamassi kohta üks kord) pullidele, vähendades patogeenide levikut.

Kvaliteedi ja ohutuse tagamine

Metronidasooli spetsiifilisus ja laialdane kasutamine nõuavad ranget kvaliteedikontrolli, et tagada tõhusus, minimeerida toksilisust ja vältida jääkide ohtu toiduloomadel:

Tooraine ja süntees: toodetud keemilise sünteesi teel (2-metüülimidasooli kondenseerimine etüleenoksiidiga, millele järgneb nitreerimine) ja puhastatud ümberkristallimise teel. Toorained vastavad USP/EP standarditele lisandite piirnormide osas (nt 2-metüülimidasool 0,1% või vähem, lähteaine lisand).

Tootmisprotsess:

Farmatseutiline klass: toodetud GMP{0}}sertifitseeritud töökodades (lõplikuks töötlemiseks D-klassi puhasruum) koos fotokaitseseadmetega, et vältida nitrorühma valgust{1}}indutseeritud lagunemist.

Veterinaarklass: läbib täiendava testimise jääkide markerite osas (nt metronidasooli metaboliidid Vähem kui 0,01 ppm või võrdne sellega söödavates kudedes) ja vastab veterinaarfarmakopöa standarditele.

Põhjalik testimisprotokoll:

Testi üksus meetod Vastuvõtmise kriteerium
Puhtus ja analüüs HPLC (C18 kolonn, 277 nm tuvastamine) Farmatseutiline kvaliteet: 98,5% või suurem puhtus; Veterinaarklass: 95,0% või suurem puhtus
Seotud ained HPLC (gradientelueerimine) Üksik lisand 0,5% või vähem, lisandeid kokku 1,0% või vähem
Raskmetallid ICP-MS (induktiivselt sidestatud plasma-massispektromeetria) Pb vähem kui 10 ppm või sellega võrdne, Hg vähem kui 1 ppm või sellega võrdne, Cd väiksem või võrdne 1 ppm
Lahustite jäägid GC (headspace'i proovivõtt) Etanool kuni 5000 ppm, atsetoon alla 500 ppm või sellega võrdne
Steriilsus (süstitav klass) Membraanfiltreerimise meetod Bakterite/seente kasvu puudub

Ohutuse meeldetuletused:Inimkasutus:

Vastunäidustused: Ülitundlikkus nitroimidasoolide suhtes; raseduse esimesel trimestril (B-kategooria teisel/kolmandal trimestril{0}}vältige võimalusel); alkoholi tarvitamine (disulfiraami{1}}sarnane reaktsioon: õhetus, oksendamine, hüpotensioon).

Kõrvaltoimed: ebamugavustunne seedetraktis (iiveldus, metallimaitse), peavalu ja harvaesinev neurotoksilisus (perifeerne neuropaatia, krambid{0}}katkestada sümptomite ilmnemisel).

Veterinaarne kasutamine:

Keeluajad: Veised: 28 päeva (liha), 96 tundi (piim); Sead: 14 päeva (liha); Koerad/kassid: keeluaeg puudub (mitte-toiduks mõeldud loomad).

Vastunäidustused: Vältida tiinetel loomadel (võib kahjustada looteid) ja maksakahjustusega loomadel (vähenenud ainevahetus suurendab toksilisust).

Koostöö & Kontakt

Pakume Metronidasooli CAS#443-48-1 mitmes klassis ja koostises, et rahuldada erinevaid vajadusi:

Farmatseutiline klass: Toorpulber suukaudsete tablettide, kapslite, IV süstide ja paiksete geelide jaoks (1 kg-100 kg tellimuse kohta).

Veterinaarklass: toorpulber süstelahuste, suukaudsete suspensioonide ja eelsegude jaoks (10–500 kg tellimuse kohta; igakuine tootmisvõimsus 800 kg).

Lisaväärtus{0}}teenuste hulka kuuluvad:

DMF-i (Drug Master File) ja CEP-i (sobivussertifikaat) pakkumine farmaatsiatoodetele, et toetada registreerimist EL-is, USA-s ja Aasias.

Kohandatud koostise tugi (nt lemmikloomade suukaudsete suspensioonide maitse maskeerimine, IV lahuste lahustuvuse parandamine).

Tehnilised juhised anaeroobsete infektsioonide ohjamiseks (inimesed/veterinaarkliendid) ja jääkainete vältimine toiduloomadel.

Kui olete ravimitootja, veterinaarravimiettevõte või loomatervishoiuettevõte, võtke meiega üksikasjaliku koostöö saamiseks ühendust:

Kontaktandmed:

Meil: sales@huarongpharma.com

Telefon/WhatsApp: +86 13751168070

Järgime "kvaliteedi vastavuse, ohutuse prioriteedi ja sihipärase ravi" põhimõtteid ning ootame partnerlust ülemaailmsete tervishoiu- ja loomatervishoiuettevõtetega!

 

Kuum tags: metronidasooli cas#443-48-1, Hiina metronidasooli cas#443-48-1 tootjad, tarnijad