Toote põhiteave
| Üksus | Üksikasjad |
|---|---|
| Toote nimi | Metronidasool |
| CAS nr. | 443-48-1 |
| Sünonüümid | 2-metüül-5-nitroimidasool-1-etanool; Flagyl® (inimeste suukaudsete/iv ravimvormide kaubamärk) |
| Molekulaarvalem | C₆H₉N₃O₃ |
| Molekulmass | 171.15 |
| Välimus | Valge kuni kahvatukollane kristalne pulber; Lõhnatu või kergelt iseloomuliku lõhnaga |
| Spetsifikatsioon | - Farmatseutiline klass: puhtus 98,5% või suurem (HPLC); Sulamistemperatuur 159-163 kraadi; Kuivamiskadu 0,5% või vähem; Süttimisjääk Vähem kui 0,1% või sellega võrdne; Raskmetallid (Pb 10 ppm või vähem, Hg 1 ppm või võrdne, Cd 1 ppm või vähem) -Veterinaarklass: puhtus 95,0% või suurem (HPLC); Vastab EP Vet/USP Vet; Puuduvad tuvastatavad nitroimidasooli lisandid (vähem kui 0,1%) |
| Sulamistemperatuur | 159-163 kraadi |
| Lahustuvus | Vees vähelahustuv (≈1 g/l 25 kraadi juures); Lahustub etanoolis, metanoolis ja lahjendatud hapetes/alustes; Kloroformis halvasti lahustuv |
| Säilitamistingimused | Hoida jahedas (15-25 kraadi), kuivas, valguse eest kaitstud anumas; Suletud niiskuse imendumise ja fotodegradatsiooni vältimiseks (nitrorühm on valgustundlik); Kõlblikkusaeg: 36 kuud farmaatsiakvaliteediga, 24 kuud veterinaarklassi puhul |
Põhifunktsioonid ja rakendused
Metronidasool CAS#443-48-1 avaldab oma antimikroobset toimet, sisenedes anaeroobsetesse bakteritesse või algloomadesse, kus selle nitrorühma vähendavad mikroobsed nitroreduktaasi ensüümid (aktiivne ainult anaeroobses keskkonnas). Redutseeritud vorm kahjustab mikroobset DNA-d (reaktiivsete hapnikuliikide moodustumise ja DNA ristsidumise kaudu), mis põhjustab rakusurma. Sellel puudub aktiivsus aeroobsete ega fakultatiivsete anaeroobsete bakterite vastu, mistõttu on see anaeroobsete patogeenide suhtes väga spetsiifiline. Seda kasutatakse mõlemasinimmeditsiinjaveterinaarpraktika:
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Anaeroobsed bakteriaalsed infektsioonid
Kõhuõõne{0}}sisesed infektsioonid: esmavaliku{0}}ravi peritoniidi, abstsesside (maksa-, vaagnapiirkonna) ja pimesoolepõletiku korral, mis on põhjustatudBacteroides fragilis(kõige levinum anaeroobne patogeen soolestikus). Manustatakse IV infusioonina (500 mg iga 8 tunni järel) või suukaudsete tablettidena (500 mg iga 6 tunni järel) 7-14 päeva jooksul, sageli kombineerituna gramnegatiivse aeroobse antibiootikumiga (nt tseftriaksoon).
Naha ja pehmete kudede infektsioonid: Ravib nekrotiseerivat fastsiiti, diabeetilisi jalahaavandeid ja anaeroobse haaratusega haavainfektsioone (ntClostridium perfringens, Peptostreptokokkspp.). Suukaudne/IV annus: 500 mg iga 6-8 tunni järel 10-14 päeva jooksul, vajadusel koos kirurgilise eemaldamisega.
Hingamisteede infektsioonid: kasutatakse aspiratsioonipneumoonia ja kopsuabstsesside korral, mis on põhjustatud anaeroobsest suufloorast (ntPrevotellaspp.). IV annus: 500 mg iga 8 tunni järel 7-10 päeva jooksul, pärast kliinilise paranemise ilmnemist üleminek suukaudsele manustamisele.
1.2 Parasiitinfektsioonid
Trihhomonoos: Kuldstandard suguelundite trihhomonoosi (põhjustatudTrichomonas vaginalis), a common sexually transmitted infection (STI). Single oral dose of 2 g (or 500 mg twice daily for 7 days) for both partners, with cure rates >95%.
Giardiaas: Ravib soole giardiaasi (põhjustatudGiardia lamblia)-peamine reisija kõhulahtisuse põhjus. Suukaudne annus: 250 mg kolm korda päevas 5-7 päeva jooksul (täiskasvanud) või 15 mg/kg/päevas, jagatuna 3 annuseks (lapsed), kõrvaldades kõhulahtisuse ja kõhukrambid.
Amebiasis: Tõhus soolestiku amebiaasi (kõhulahtisus, mis on põhjustatudEntamoeba histolytica) ja sooleväline amebiaas (maksaabstsess). Suukaudne annus: 500-750 mg kolm korda päevas 5-10 päeva (soole) või 7-14 päeva (maksaabstsess).
1.3 Muud infektsioonid
Helicobacter pylori likvideerimine: osa kolme-/neljakordsest ravistH. pylori(põhjustab peptilisi haavandeid, maovähki). Tüüpiline annus: 500 mg kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul koos prootonpumba inhibiitoriga (nt omeprasool) ja penitsilliiniga (nt amoksitsilliin).
2. Veterinaarvaldkond
2.1 Kaasloomad (koerad, kassid)
Anaeroobsed infektsioonid:
Koerte püoderma (nahainfektsioonid) ja kasside suuõõne abstsessid, mis on põhjustatudBacteroidesspp. võiClostridiumspp. Suukaudsed tabletid: 10-20 mg/kg kehamassi kohta kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
Koerte põletikuline soolehaigus (IBD) koos anaeroobse ülekasvuga: väikeses{0}annuses suukaudne manustamine (5–10 mg/kg üks kord päevas) 4–6 nädala jooksul soolepõletiku vähendamiseks.
Parasiitinfektsioonid:
Koerte giardiaas (põhjustatudGiardia duodenalis): Suukaudne annus (25 mg/kg kehamassi kohta kaks korda päevas 5 päeva jooksul) tsüstide eemaldamiseks ja kõhulahtisuse leevendamiseks.
Kasside trihhomoniaas (soole, põhjustatudTritrichomonas fetus): Suukaudne annus (10-15 mg/kg kaks korda päevas 14 päeva jooksul), kuigi resistentsus võib vajada kombineeritud ravi.
2.2 Kariloomad (veised, sead)
Anaeroobsed infektsioonid:
Veiste jalamädanik (põhjustatudFusobacterium necrophorum) ja sigade nekrootiline enteriit (põhjustatudClostridium perfringens). Süstelahus (10 mg/kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 3-5 päeva jooksul) või suukaudsed eelsegud (20-40 mg/kg sööda) rühma profülaktikaks.
Parasiitinfektsioonid:
Veiste trihhomonoos (suguelundite, põhjustatudTritrichomonas fetus-abordi põhjus). Süstitav annus (5 mg/kg kehamassi kohta üks kord) pullidele, vähendades patogeenide levikut.
Kvaliteedi ja ohutuse tagamine
Metronidasooli spetsiifilisus ja laialdane kasutamine nõuavad ranget kvaliteedikontrolli, et tagada tõhusus, minimeerida toksilisust ja vältida jääkide ohtu toiduloomadel:
Tooraine ja süntees: toodetud keemilise sünteesi teel (2-metüülimidasooli kondenseerimine etüleenoksiidiga, millele järgneb nitreerimine) ja puhastatud ümberkristallimise teel. Toorained vastavad USP/EP standarditele lisandite piirnormide osas (nt 2-metüülimidasool 0,1% või vähem, lähteaine lisand).
Tootmisprotsess:
Farmatseutiline klass: toodetud GMP{0}}sertifitseeritud töökodades (lõplikuks töötlemiseks D-klassi puhasruum) koos fotokaitseseadmetega, et vältida nitrorühma valgust{1}}indutseeritud lagunemist.
Veterinaarklass: läbib täiendava testimise jääkide markerite osas (nt metronidasooli metaboliidid Vähem kui 0,01 ppm või võrdne sellega söödavates kudedes) ja vastab veterinaarfarmakopöa standarditele.
Põhjalik testimisprotokoll:
| Testi üksus | meetod | Vastuvõtmise kriteerium |
|---|---|---|
| Puhtus ja analüüs | HPLC (C18 kolonn, 277 nm tuvastamine) | Farmatseutiline kvaliteet: 98,5% või suurem puhtus; Veterinaarklass: 95,0% või suurem puhtus |
| Seotud ained | HPLC (gradientelueerimine) | Üksik lisand 0,5% või vähem, lisandeid kokku 1,0% või vähem |
| Raskmetallid | ICP-MS (induktiivselt sidestatud plasma-massispektromeetria) | Pb vähem kui 10 ppm või sellega võrdne, Hg vähem kui 1 ppm või sellega võrdne, Cd väiksem või võrdne 1 ppm |
| Lahustite jäägid | GC (headspace'i proovivõtt) | Etanool kuni 5000 ppm, atsetoon alla 500 ppm või sellega võrdne |
| Steriilsus (süstitav klass) | Membraanfiltreerimise meetod | Bakterite/seente kasvu puudub |
Ohutuse meeldetuletused:Inimkasutus:
Vastunäidustused: Ülitundlikkus nitroimidasoolide suhtes; raseduse esimesel trimestril (B-kategooria teisel/kolmandal trimestril{0}}vältige võimalusel); alkoholi tarvitamine (disulfiraami{1}}sarnane reaktsioon: õhetus, oksendamine, hüpotensioon).
Kõrvaltoimed: ebamugavustunne seedetraktis (iiveldus, metallimaitse), peavalu ja harvaesinev neurotoksilisus (perifeerne neuropaatia, krambid{0}}katkestada sümptomite ilmnemisel).
Veterinaarne kasutamine:
Keeluajad: Veised: 28 päeva (liha), 96 tundi (piim); Sead: 14 päeva (liha); Koerad/kassid: keeluaeg puudub (mitte-toiduks mõeldud loomad).
Vastunäidustused: Vältida tiinetel loomadel (võib kahjustada looteid) ja maksakahjustusega loomadel (vähenenud ainevahetus suurendab toksilisust).
Koostöö & Kontakt
Pakume Metronidasooli CAS#443-48-1 mitmes klassis ja koostises, et rahuldada erinevaid vajadusi:
Farmatseutiline klass: Toorpulber suukaudsete tablettide, kapslite, IV süstide ja paiksete geelide jaoks (1 kg-100 kg tellimuse kohta).
Veterinaarklass: toorpulber süstelahuste, suukaudsete suspensioonide ja eelsegude jaoks (10–500 kg tellimuse kohta; igakuine tootmisvõimsus 800 kg).
Lisaväärtus{0}}teenuste hulka kuuluvad:
DMF-i (Drug Master File) ja CEP-i (sobivussertifikaat) pakkumine farmaatsiatoodetele, et toetada registreerimist EL-is, USA-s ja Aasias.
Kohandatud koostise tugi (nt lemmikloomade suukaudsete suspensioonide maitse maskeerimine, IV lahuste lahustuvuse parandamine).
Tehnilised juhised anaeroobsete infektsioonide ohjamiseks (inimesed/veterinaarkliendid) ja jääkainete vältimine toiduloomadel.
Kui olete ravimitootja, veterinaarravimiettevõte või loomatervishoiuettevõte, võtke meiega üksikasjaliku koostöö saamiseks ühendust:
Kontaktandmed:
Meil: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Järgime "kvaliteedi vastavuse, ohutuse prioriteedi ja sihipärase ravi" põhimõtteid ning ootame partnerlust ülemaailmsete tervishoiu- ja loomatervishoiuettevõtetega!
Kuum tags: metronidasooli cas#443-48-1, Hiina metronidasooli cas#443-48-1 tootjad, tarnijad


