Doksütsükliinhüklaat (CAS nr: 24390-14-5) – laia toimespektriga tetratsükliin antibakteriaalne aine inimestele ja veterinaaridele
Professionaalse farmaatsia--- ja veterinaar--klassi antibakteriaalsete toimeainete tarnijana pakume kõrge-puhtusega doksütsükliinhüklaati, mis vastab rangelt ülemaailmsetele farmakopöa standarditele (USP, EP, BP, CP Vet). Teise -põlvkonna tetratsükliini derivaadil on võrreldes vanemate tetratsükliinidega (nt tetratsükliin, oksütetratsükliin) suurem tõhusus, parem suukaudne imendumine ja pikem poolväärtusaeg. Seda kasutatakse laialdaseltinimmeditsiinbakteriaalsete ja algloomsete infektsioonide raviks ja inveterinaarpraksiskariloomade ja lemmikloomade nakkushaiguste tõrjeks{0}}, muutes selle mitmekülgseks ja kliiniliselt kriitiliseks antibakteriaalseks aineks.
Toote põhiteave
| Üksus | Üksikasjad |
|---|---|
| Toote nimi | Doksütsükliinhüdraat (doksütsükliinvesinikkloriidi hemihüdraatetanolaat) |
| CAS nr. | 24390-14-5 |
| Sünonüümid | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(dimetüülamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahüdro-3,5,10,12,12a-pentahüdroksü-6-metüül-1,11-naftahüdroksükloro-2-naftahüdroksükarbonaat etanolaat; Vibramütsiin® (inimeste jaoks mõeldud kaubamärk) |
| Molekulaarvalem | C22H24N2O8·HCl·0,5H₂O·0,5C₂H₅OH |
| Molekulmass | 512.94 |
| Välimus | kollane kristalne pulber; Lõhnatu või kergelt iseloomuliku lõhnaga |
| Spetsifikatsioon | - Farmatseutiline klass: puhtus 98,0% või suurem (HPLC); Analüüs (doksütsükliinina) 89,0% või suurem (veevaba baasil); Kuivamiskadu 8,0% või vähem; Süttimisjääk Vähem kui 0,5% või sellega võrdne; Raskmetallid (Pb kuni 10 ppm, Hg alla või võrdne 1 ppm, Cd alla või võrdne 1 ppm)-Veterinaarklass: puhtus 95,0% või suurem (HPLC); Vastab EP Vet/USP Vet; Puuduvad tuvastatavad tetratsükliini analoogid (vähem kui 0,1%) |
| Sulamistemperatuur | 206-210 kraadi (koos lagunemisega) |
| Lahustuvus | Vees hästi lahustuv (25 kraadi juures 50 g/l või rohkem); Lahustub metanoolis, etanoolis; Lahustub kergelt atsetoonis; Ei lahustu kloroformis, eetris |
| Säilitamistingimused | Hoida jahedas (15-25 kraadi), kuivas valguse eest kaitstud anumas; Suletud niiskuse imendumise ja fotodegradatsiooni vältimiseks; Kõlblikkusaeg: 36 kuud farmaatsiakvaliteediga, 24 kuud veterinaarklassi puhul |
Põhifunktsioonid ja rakendused
Doksütsükliinhüklaat avaldab oma bakteriostaatilist toimet, seondudes bakteriaalsete ribosoomide 30S alaühikuga, inhibeerides aminoatsüül-tRNA seondumist mRNA-ribosoomikompleksiga-, blokeerides seega bakterite valkude sünteesi. Sellel on lai toimespekter gram{5}}positiivsete bakterite, gramnegatiivsete bakterite{6}} ja teatud algloomade (ntPlasmodium, Klamüüdia). Selle peamised eelised hõlmavadsuurepärane suukaudne biosaadavus(90-100%, toit ei mõjuta),pikk poolestusaeg-(12-22 tundi, mis võimaldab manustada üks kord päevas) jatungimine kudedesse(nt kopsud, nahk, eesnääre). Seda kasutatakse mõlemasinimmeditsiinjaveterinaarpraksis:
1. Human Pharmaceutical Field
1.1 Hingamisteede infektsioonid
Kogukonnas{0}}omandatud kopsupõletik (CAP): esmavaliku{0}}ravi CAP-i puhul, mille põhjustasStreptococcus pneumoniae(penitsilliini{0}}tundlik),Mycoplasma pneumoniae, võiChlamydophila pneumoniae. Suukaudne annus: 100 mg kaks korda päevas (või 200 mg üks kord päevas) 7-14 päeva jooksul.
Kroonilise bronhiidi ägenemine: Ravib bakteriaalseid ägenemisi, mis on põhjustatudHaemophilus influenzaevõiMoraxella catarrhalis. Annus: 100 mg kaks korda päevas 5-7 päeva jooksul, vähendades sümptomite kestust ja vältides tüsistusi.
1.2 Naha ja pehmete kudede infektsioonid
Akne Vulgaris: kasutatakse mõõduka -kuni-raske põletikulise akne (papulid, pustulid) korral, mis on põhjustatudCutibacterium acnes. Suukaudne annus: 50-100 mg päevas 6–12 nädala jooksul või paiksed ravimvormid (2% geel) kergete juhtumite korral, mis vähendavad põletikku ja bakterite hulka.
Tselluliit ja Lyme'i tõbi: Ravib tselluliiti, mis on põhjustatudStaphylococcus aureus(metitsilliini{0}}tundlik) ja varajane Lyme'i tõve (põhjustatudBorrelia burgdorferi). Annus: 100 mg kaks korda päevas 14-21 päeva (Lyme'i tõbi) või 7-10 päeva (tselluliit).
1.3 Muud infektsioonid
Sugulisel teel levivad infektsioonid (STI): esmavaliku{0}}raviChlamydia trachomatis(uretriit/tservitsiit) ja alternatiivNeisseria gonorrhoeae. Annus: 100 mg kaks korda päevas 7 päeva jooksul (klamüüdia) või 200 mg üks kord päevas 7 päeva jooksul (gonorröa).
Malaaria profülaktika: kasutatakse malaaria{0}}endeemilistesse piirkondadesse (nt Aafrika, Kagu-Aasia) reisijate jaoks. Annus: 100 mg päevas, alustades 1-2 päeva enne reisi ja jätkates 4 nädalat pärast tagasipöördumist.Plasmodium falciparum.
2. Veterinaarvaldkond
2.1 Kariloomad (veised, sead, lambad)
Hingamisteede infektsioonid:
Veiste hingamisteede haigus (BRD) söödakarjadel (põhjustajaMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Süstelahus (20 mg/kg kehamassi kohta, intramuskulaarselt üks kord iga 48 tunni järel 2 annusena) või suukaudsed eelsegud (100-200 mg/kg sööda) rühma profülaktikaks.
Sigade hingamisteede haiguste kompleks (PRDC) sigadel (tekitajaActinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae): Suus lahustuv pulber (10-20 mg/kg kehamassi kohta päevas) 5-7 päeva, vähendades suremust ja parandades sööda muundamist.
Seedetrakti infektsioonid:
Sigade proliferatiivne enteropaatia (PPE) kasvavatel sigadel (põhjustatudLawsonia intracellularis): Suukaudne annus (15 mg/kg kehakaalu kohta päevas) 7 päeva jooksul kõhulahtisuse ja soolekahjustuste leevendamiseks.
2.2 Kaasloomad (koerad, kassid)
Bakteriaalsed infektsioonid:
Nahainfektsioonid (püoderma) koertel (põhjustatudStaphylococcus pseudintermedius): Suukaudsed tabletid (5-10 mg/kg kehamassi kohta üks kord päevas) 14-21 päeva, kombineerituna paiksete antiseptikumidega.
Kuseteede infektsioonid (UTI-d) kassidel (põhjustatudEscherichia coli, Enterokokkspp.): Suukaudne annus (5 mg/kg kehamassi kohta kaks korda päevas) 7-10 päeva jooksul koos uriinikultuuri jälgimisega kliirensi kinnitamiseks.
Vektori kaudu levivad haigused:
Erlihhioos (põhjustatudEhrlichia canis) koertel: Suukaudne annus (10 mg/kg kehamassi kohta kaks korda päevas) 28 päeva jooksul, kõrvaldades patogeeni ja kõrvaldades kliinilised nähud (palavik, letargia).
Kvaliteedi ja ohutuse tagamine
Doksütsükliinhüklaati kahekordne kasutamine inimestel ja{0}}toiduloomadel nõuab ranget kvaliteedikontrolli, resistentsuse juhtimist ja jääkide jälgimist.
Tooraine ja süntees: toodetud oksütetratsükliini pool-sünteetilise modifitseerimise teel (fermentatsioon-saadud), millele järgneb puhastamine kristallimise teel. Tooraine vastab USP/EP standarditele lisandite piirnormide osas (nt 4-epi-doksütsükliin Vähem kui 2,0%, mis on peamine lagunemissaadus).
Tootmisprotsess:
Farmatseutiline klass: toodetud GMP{0}}sertifitseeritud töökodades (C-klassi puhasruum süstitavate-toormaterjalide jaoks) koos fotokaitsevahenditega, et vältida valguse põhjustatud lagunemist.
Veterinaarklass: läbib täiendavaid katseid loomsete -spetsiifiliste lisandite suhtes (nt raskmetallid, 5 ppm või alla selle) ja vastab veterinaarfarmakopöa standarditele jääkide markerite osas.
Põhjalik testimisprotokoll:
| Testitav element | meetod | Vastuvõtmise kriteerium |
|---|---|---|
| Puhtus ja analüüs | HPLC (C18 kolonn, 280 nm tuvastamine) | Farmatseutiline puhastusaste: 98,0% või suurem puhtus, 89,0% doksütsükliin või suurem; Veterinaarklass: 95,0% või suurem puhtus |
| Seotud ained | HPLC (gradientelueerimine) | 4-epi-doksütsükliin Vähem kui 2,0%, lisandeid kokku Vähem kui 3,0% või sellega võrdne |
| Raskmetallid | ICP-MS (induktiivselt sidestatud plasma-massispektromeetria) | Pb vähem kui 10 ppm või sellega võrdne, Hg vähem kui 1 ppm või sellega võrdne, Cd väiksem või võrdne 1 ppm |
| Lahustite jäägid | GC (headspace'i proovivõtt) | Etanool kuni 500 ppm, metanool alla 300 ppm või sellega võrdne |
| Steriilsus (süstitav klass) | Membraanfiltreerimise meetod | Bakterite/seente kasvu puudub |
Ohutuse meeldetuletused:Inimkasutus:
Vastunäidustused: Ülitundlikkus tetratsükliinide suhtes; lapsed<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Kõrvaltoimed: ebamugavustunne seedetraktis (iiveldus, kõhulahtisus), valgustundlikkus (vältige liigset päikese käes viibimist) ja harvaesinev hepatotoksilisus (jälgige maksakahjustusega patsiente).
Veterinaarne kasutamine:
Keeluajad: Sead: 5 päeva (liha); Veised: 28 päeva (liha), 5 päeva (piim); Koerad/kassid: keeluaeg puudub (mitte-toiduks mõeldud loomad).
Resistentsuse hoiatus: vältige ülekasutamist (nt pidev sööda lisamine), et vältida doksütsükliini -resistentsete tüvede teket (ntSalmonellaspp.,E. coli).
Koostöö & Kontakt
Pakume doksütsükliinhüklaati mitmes klassis ja koostises, et rahuldada erinevaid vajadusi:
Farmatseutiline klass: Toorpulber suukaudsete tablettide, kapslite ja süstitavate preparaatide jaoks (1 kg-100 kg tellimuse kohta).
Veterinaarklass: toorpulber eelsegude, lahustuvate pulbrite ja süstitavate ainete jaoks (10–500 kg tellimuse kohta; igakuine tootmisvõimsus 800 kg).
Lisaväärtus{0}}teenuste hulka kuuluvad:
DMF-i (Drug Master File) ja CEP-i (sobivussertifikaat) pakkumine farmaatsiatoodetele, et toetada registreerimist EL-is, USA-s ja Aasias.
Kohandatud koostise väljatöötamine (nt maskeeritud suukaudsete pulbrite maitsestamine lemmikloomadele, stabiilsed süstelahused kariloomadele).
Tehnilised juhised resistentsuse juhtimiseks (veterinaarkliendid) ja kõrvaltoimete jälgimiseks (ravimite kliendid).
Kui olete ravimitootja, veterinaarravimiettevõte või loomatervishoiuettevõte, võtke meiega üksikasjaliku koostöö saamiseks ühendust:
Kontaktandmed:
Meil: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Peame kinni põhimõtetest "kvaliteedi järgimine, ohutuse prioriteet ja pikaajaline kasu-" ning ootame partnerlust ülemaailmsete tervishoiu- ja loomatervishoiuettevõtetega!
Kuumad sildid: Doxycycline Hyclate 24390-14-5, farmatseutiline doksütsükliin, veterinaarne tetratsükliin, antibakteriaalne, Lyme'i tõve ravi, veiste respiratoorsete haiguste ravim, Hiina doksütsükliini tarnija
Kuum tags: doxycycline hyclate cas#4390-14-5, Hiina doxycycline hyclate cas#4390-14-5 tootjad, tarnijad
