Tsiprofloksatsiin (CAS nr: 85721-33-1) – laia toimespektriga fluorokinolooni antibakteriaalne aine süsteemsete ja lokaalsete infektsioonide jaoks
Farmatseutiliste{0}}antibakteriaalsete toimeainete professionaalse tarnijana pakume kõrge-puhtusega tsiprofloksatsiini, mis vastab rangelt ülemaailmsetele farmakopöa standarditele (USP, EP, BP, CP). Teise-põlvkonna fluorokinoloon, millel on tugev bakteritsiidne toime paljude gram-negatiivsete ja grampositiivsete bakterite, sealhulgas paljude mitme ravimiresistentsete-tüvede vastu. Seda kasutatakse laialdaseltinimmeditsiinsüsteemsete ja lokaalsete infektsioonide raviks ja inveterinaarpraktikakariloomade ja vesiviljeluse bakteriaalsete haiguste ohjamiseks{0}}muutes sellest kaasaegse antibakteriaalse ravi nurgakivi.
Toote põhiteave
| Üksus | Üksikasjad |
|---|---|
| Toote nimi | Tsiprofloksatsiin |
| CAS nr. | 85721-33-1 |
| Sünonüümid | 1-tsüklopropüül-6-fluoro-1,4-dihüdro-4-okso-7-(1-piperasinüül)-3-kinoliinkarboksüülhape; Cipro® (suukaudsete/IV ravimvormide kaubamärk) |
| Molekulaarvalem | C17H18FN3O3 |
| Molekulmass | 331.34 |
| Välimus | Valge kuni kergelt kollane kristalne pulber; Lõhnatu |
| Spetsifikatsioon | - Farmatseutiline klass: puhtus 98,5% või suurem (HPLC); Optiline eripööre [ ]²⁰D 0 kraadi ±1 kraadi (0,1 M HCl-s); Kuivamiskadu 1,0% või vähem; Süttimisjääk Vähem kui 0,1% või sellega võrdne; Raskmetallid (Pb kuni 10 ppm, Hg alla või võrdne 1 ppm, Cd alla või võrdne 1 ppm)-Veterinaarklass: puhtus 95,0% või suurem (HPLC); Vastab EP Vet/USP Vet; Ei tuvastatavaid seotud kinoloone (vähem kui 0,5%) |
| Sulamistemperatuur | 255-257 kraadi (koos lagunemisega) |
| Lahustuvus | Vees vähelahustuv (≈2,5 g/l temperatuuril 25 kraadi); Lahustub äädikhappe, lahjendatud vesinikkloriidhappe ja naatriumhüdroksiidi lahustes; Lahustub halvasti metanoolis |
| Säilitamistingimused | Hoida jahedas (15-25 kraadi), kuivas valguse eest kaitstud anumas; Suletud niiskuse imendumise ja fotodegradatsiooni vältimiseks; Kõlblikkusaeg: 36 kuud farmaatsiakvaliteediga, 24 kuud veterinaarklassi puhul |
Põhifunktsioonid ja rakendused
Tsiprofloksatsiin avaldab oma bakteritsiidset toimet, inhibeerides bakterite DNA güraasi (topoisomeraas II) ja topoisomeraas IV{0}}ensüüme, mis on olulised bakteriaalse DNA replikatsiooni, transkriptsiooni ja parandamise jaoks. Selle aktiivsus sõltub kontsentratsioonist- ja selle antibiootikumijärgne toime (PAE) pärsib pärast ravimitaseme langust bakterite taaskasvu. Sellel on laia-spektriga toime, eriti gramnegatiivsete bakterite (ntEscherichia coli, Pseudomonas aeruginosa) ja valige gram{0}}positiivsed patogeenid (ntStaphylococcus aureus). Seda kasutatakse mõlemasinimmeditsiinjaveterinaarpraktika:
1. Inimeste farmaatsiatööstuse valdkond
1.1 Kuseteede infektsioonid (UTI)
Tüsistusteta UTI-d: esmavaliku{0}}ravi tsüstiidi korral, mille on põhjustanudE. coli(kõige levinum UTI patogeen). Suukaudne annus: 250-500 mg kaks korda päevas 3-7 päeva jooksul, paranemismäär ületab 90%.
Tüsistunud UTI-d ja püelonefriit: Ravib raskeid infektsioone (nt neeruinfektsioone), mille on põhjustanud mitme ravimiresistentsus-E. colivõiKlebsiella pneumoniae. IV infusioon (400 mg iga 12 tunni järel), millele järgneb suukaudne säilitusravi (500-750 mg kaks korda päevas) 7-14 päeva.
1.2 Hingamisteede infektsioonid
Haigla{0}}Omandatud kopsupõletik (HAP): kasutatakse Gram{0}}negatiivsete patogeenide (ntPseudomonas aeruginosa, Enterobakterspp.) või metitsilliini{1}}tundlikS. aureus(MSSA). IV annus: 400 mg iga 8-12 tunni järel 7-14 päeva jooksul, kohandatud neerufunktsiooni järgi.
Äge bakteriaalne sinusiit: Ravib -laktaamidele reageerimata infektsioone, mille on põhjustanudHaemophilus influenzaevõiMoraxella catarrhalis. Suukaudne annus: 500 mg kaks korda päevas 10-14 päeva jooksul.
1.3 Muud infektsioonid
Naha ja pehmete kudede infektsioonid: Tõhus tselluliidi, abstsesside ja haavainfektsioonide korral, mis on põhjustatudS. aureus(MSSA) võiPseudomonas aeruginosa. Suukaudne / IV annus: 500-750 mg kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
Seedetrakti infektsioonid: Ravib reisijate kõhulahtisust (põhjustatud enterotoksigeensestE. coli) ja šigelloos (põhjustatudShigellaspp.). Suukaudne annus: 500 mg kaks korda päevas 3-5 päeva jooksul, vähendades sümptomite kestust 50%.
Siberi katku{0}}järgse kokkupuute profülaktika: CDC soovitab siberi katku ennetamiseks pärast kokkupuudetBacillus anthracis. Suukaudne annus: 500 mg kaks korda päevas 60 päeva jooksul.
2. Veterinaarvaldkond
2.1 Kariloomad ja kodulinnud
Hingamisteede infektsioonid:
Veiste hingamisteede haigus (BRD) veistel (tekitajaMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): süstelahus (2,5-5 mg/kg kehamassi kohta, üks kord päevas 3-5 päeva jooksul) või suukaudsed eelsegud.
Lindude kolibatsilloos kodulindudel (tekitajaE. coli): Lahustuvad pulbrid (50-100 mg/kg sööda kohta) 3-5 päevaks, vähendades suremust karjapuhangutes.
Kuseteede ja seedetrakti infektsioonid:
Sigade tsüstiit (tekitajaE. coli) ja sigade salmonelloos: Suukaudne annus (10-15 mg/kg kehamassi kohta päevas) 5-7 päeva jooksul, parandades sööda muundumist ja vähendades patogeenide levikut.
2.2 Vesiviljelus
Kalade ja krevettide bakteriaalsed haigused:
Vibrioos merekaladel (nt lõhe, meriahven) põhjustatudVibrio anguillarum: Manustatakse söödaga (10-20 mg/kg kehamassi kohta päevas) 5-7 päeva jooksul, kontrollides suremust vesiviljelustiikides.
Aeromoniaas mageveekaladel (nt säga, tilaapia) põhjustatudAeromonas hydrophila: Vanniprotseduurid (5-10 mg/l vett) või söödalisandid, mis ennetavad nahahaavandeid ja septitseemiat.
Kvaliteedi ja ohutuse tagamine
Tsiprofloksatsiini laialdane kasutamine nõuab ranget kvaliteedikontrolli, et tagada tõhusus, minimeerida resistentsust ja tagada ohutus nii inimestel kui ka{0}}toiduloomadel:
Tooraine ja süntees: toodetud mitmeetapilise keemilise sünteesiga (fluorokinoloonide vaheühendite tsükliseerimine), millele järgneb puhastamine ümberkristallimise teel. Toorained vastavad USP/EP standarditele lisandite piirnormide osas (nt desetüleentsiprofloksatsiin 0,3% või vähem, mis on peamine lagunemissaadus).
Tootmisprotsess:
Farmatseutiline klass: toodetud GMP{0}}sertifitseeritud töökodades (C-klassi puhasruum süstitavate-kvaliteediga toorainete jaoks), kus on range pH ja temperatuuri kontroll, et vältida ratsemiseerumist.
Veterinaarklass: läbib täiendavaid katseid veekeskkonna ohutuse tagamiseks (nt mitte -sihtorganismidele kahjulike mürgiste jääkide puudumine) ja vastab veterinaarfarmakopöa standarditele.
Põhjalik testimisprotokoll:
| Testi üksus | meetod | Vastuvõtmise kriteerium |
|---|---|---|
| Puhtus ja analüüs | HPLC (C18 kolonn, 278 nm tuvastamine) | Farmatseutiline kvaliteet: 98,5% või suurem puhtus; Veterinaarklass: 95,0% või suurem puhtus |
| Seotud ained | HPLC (gradientelueerimine) | Üksik lisand 0,5% või vähem, lisandeid kokku 1,0% või vähem |
| Raskmetallid | ICP-MS (induktiivselt sidestatud plasma-massispektromeetria) | Pb vähem kui 10 ppm või sellega võrdne, Hg vähem kui 1 ppm või sellega võrdne, Cd väiksem või võrdne 1 ppm |
| Lahustite jäägid | GC (headspace'i proovivõtt) | Atsetonitriil kuni 410 ppm, etanool kuni 5000 ppm |
| Steriilsus (süstitav klass) | Membraanfiltreerimise meetod | Bakterite/seente kasvu puudub |
Ohutuse meeldetuletused:Inimkasutus:
Vastunäidustused: Ülitundlikkus fluorokinoloonide suhtes; lapsed<18 years (risk of articular cartilage damage); pregnancy/lactation (Category C-potential fetal risk).
Kõrvaltoimed: seedetrakti häired, peavalu, pearinglus ja harvaesinev, kuid tõsine kõõluste rebend (eriti eakatel või kortikosteroide kasutavatel inimestel). Vältige liigset päikese käes viibimist (valgustundlikkuse risk).
Veterinaarne kasutamine:
Keeluajad: Veised: 14 päeva (liha), 48 tundi (piim); Sead: 5 päeva (liha); Kalad: 300-500 kraadipäeva (arvutatud veetemperatuuri × päeva järgi).
Resistentsuse hoiatus: piirake kasutamist toiduloomadel, et vältida rist{0}}resistentsust inimeste patogeenidega (ntE. coli, Salmonella).
Koostöö & Kontakt
Pakume tsiprofloksatsiini mitmetes klassides ja ravimvormides, et rahuldada erinevaid vajadusi:
Farmatseutiline klass: Toorpulber suukaudsete tablettide, kapslite, IV süstide ja oftalmoloogiliste lahuste jaoks (1 kg-100 kg tellimuse kohta).
Veterinaarklass: toorpulber süstitavate preparaatide, eelsegude ja vesiviljeluspreparaatide jaoks (10–500 kg tellimuse kohta; igakuine tootmisvõimsus 1000 kg).
Lisaväärtus{0}}teenuste hulka kuuluvad:
DMF-i (Drug Master File) ja CEP-i (sobivussertifikaat) pakkumine farmaatsiatoodetele, et toetada registreerimist EL-is, USA-s ja Aasias.
Kohandatud koostise tugi (nt suukaudsete suspensioonide lahustuvuse parandamine, stabiilsed süstelahused kariloomadele).
Tehnilised juhised resistentsuse juhtimiseks (veterinaarkliendid) ja annuse kohandamiseks neerukahjustuse korral (tervishoiuga seotud kliendid).
Kui olete ravimitootja, veterinaarravimite ettevõte või vesiviljeluse tarnija, võtke meiega üksikasjaliku koostöö saamiseks ühendust:
Kontaktandmed:
Meil: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
Peame kinni "kvaliteedinõuete täitmise, vastutustundliku kasutamise ja pikaajalise partnerluse" põhimõtetest ning ootame ülemaailmsete tervishoiu- ja loomatervishoiualgatuste toetamist!
Kuumad sildid: Ciprofloxacin 85721-33-1, farmatseutiline tsiprofloksatsiin, fluorokinoloonide antibakteriaalne, UTI-ravi, veterinaarne antibakteriaalne, vesiviljelusantibiootikum, Hiina tsiprofloksatsiini tarnija
Kuum tags: tsiprofloksatsiini cas#85721-33-1, Hiina tsiprofloksatsiini cas#85721-33-1 tootjad, tarnijad
